A regulamentação no varejo farmacêutico brasileiro atingiu um novo marco com a publicação da RDC 978/2025, norma que atualiza os critérios para a prestação de serviços de saúde em farmácias e drogarias.
Um dos principais focos da nova RDC é a formalização e padronização dos processos clínicos por meio dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), que passam a ser indispensáveis para garantir a qualidade dos serviços prestados e a segurança dos pacientes.
Neste artigo, você vai entender o que são os POPs, o que mudou com a RDC 978/2025, e como fazer uma gestão adequada para mantê-los atualizados e dentro dos padrões regulatórios.
O que são POPs e por que são necessários na farmácia clínica
Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) são documentos técnicos que descrevem, em detalhes, como cada atividade deve ser realizada dentro da farmácia.
Eles funcionam como um manual de instruções para a equipe, garantindo que, independentemente de quem execute a tarefa, o resultado seja sempre dentro dos padrões adequados.
Na farmácia clínica, os POPs impactam diretamente a biossegurança, a efetividade dos exames rápidos e o cumprimento das normas sanitárias. Além disso, minimizam o risco de erros humanos e a garantem a segurança dos pacientes e profissionais.
O que mudou com a RDC 978/2025: pontos-chave sobre POPs e boas práticas nos serviços de saúde
A RDC 978/2025 reforça e detalha a obrigatoriedade dos Procedimentos Operacionais Padrão, aproximando as farmácias dos padrões de excelência dos laboratórios clínicos. Os principais avanços trazidos pela norma incluem:
- Gestão da Qualidade Total: é exigido Controle Interno (CQI) e Controle Externo (CQE) com registros sobre critérios de aceitação e medidas corretivas.
- Rastreabilidade completa: desde o lote do teste até o nome do profissional que executou o atendimento.
- Segurança da informação: em sintonia com a LGPD, os registros devem ser armazenados por 5 anos com controle de versões e histórico de alterações.
Quais POPs são obrigatórios para farmácias que realizam atendimentos clínicos e exames rápidos
Se a sua farmácia oferece atendimentos clínicos, a RDC exige que estejam documentados, atualizados e implementados POPs para:
- Coleta, transporte e descarte de amostras biológicas;
- Execução técnica de cada exame rápido ofertado;
- Manutenção preventiva e calibração de equipamentos;
- Biossegurança, uso correto de EPIs e descarte de resíduos;
- Conduta em resultados críticos ou suspeitos.
Esses documentos precisam estar acessíveis, atualizados e validados pelo responsável técnico farmacêutico, sendo auditáveis pela vigilância sanitária.
Como criar, organizar e manter os POPs atualizados
A construção e manutenção de POPs deve seguir uma rotina com base em:
- Normas técnicas atualizadas (RDC 978/2025, manuais da Anvisa, boas práticas clínicas);
- Validação por profissional habilitado, considerando a estrutura da farmácia;
- Treinamento regular da equipe, com registro de participação e avaliação;
- Revisão periódica dos documentos (mínimo anual ou sempre que houver mudança nos processos);
- Organização digital ou física acessível, garantindo agilidade em auditorias.
Checklist rápido de conformidade com a RDC 978/2025
Antes de prosseguir com os atendimentos clínicos, confirme se sua farmácia:
- Possui POPs atualizados para todos os serviços prestados;
- Treina regularmente a equipe com base nos procedimentos definidos;
- Registra e arquiva digitalmente os atendimentos, com segurança e LGPD;
- Usa sistemas que permitem rastrear o processo assistencial de ponta a ponta;
- Tem protocolo de conduta para exames com resultados críticos.
Como a Clinicarx ajuda farmácias a implantar POPs com segurança
Parte do HUB Interplayers, a Clinicarx oferece uma solução tecnológica para farmácias que desejam operar serviços clínicos dentro dos padrões de qualidade.
A plataforma da Clinicarx inclui:
- Protocolos clínicos inteligentes, integrados ao prontuário do paciente, que funcionam como POPs digitais operacionais;
- Sistema de Garantia da Qualidade, com instruções de trabalho, POPs validados, apoio laboratorial e fornecedores homologados;
- Laudos, registros e rastreabilidade digital, em conformidade com a RDC 978/2025;
- Capacitação contínua pela Clinicarx University, com treinamentos técnicos, certificações e atualizações regulatórias.
Além disso, toda a jornada digital do paciente é organizada com agendamento online, lembretes automáticos e divulgação dos serviços no marketplace da Clinicarx.
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FAQ – Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) na farmácia clínica
1. O que acontece se minha farmácia não tiver POPs atualizados?
A ausência de POPs pode levar a autuações, advertências ou interdição parcial dos serviços pela vigilância sanitária. Além disso, compromete a segurança e a qualidade do atendimento.
2. Preciso de POP para cada exame rápido oferecido?
Sim. Cada exame deve ter um POPs técnico individual, com descrição do método, instruções para coleta, interpretação e conduta clínica.
3. A Clinicarx fornece os POPs prontos?
Sim. A plataforma da Clinicarx conta com POP padronizados, validados e integrados ao sistema de atendimento, garantindo agilidade e conformidade para farmácias clínicas.
